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从“挣扎边缘”到“长期生存” 看白血病患者如何突破桎梏

急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种起源于B系或T系淋巴祖细胞的恶性肿瘤,占成人急性白血病的20%-30%1。其中前体B细胞类型的ALL占80%-85%2。成人ALL恶性程度高,患者往往面临复发或难治(R/R),且成人复发或难治性ALL 预后极差,患者多于数月内死亡。

嵌合抗原受体-T(CAR-T)细胞疗法是近年来兴起的创新治疗手段,引起了临床广泛关注。近期,中国白血病治疗领域首个CAR-T药物,也是中国全自主研发的靶向CD19 CAR-T细胞治疗产品, 纳基奥仑赛注射液(CNCT19细胞注射液,Inaticabtagene Autoleucel),用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)已获得CDE“突破疗法”认定、并已纳入“优先审评”和“附条件上市”程序。 此前,该产品已获美国食品药品监督管理局(FDA)“孤儿药”认定和新药临床研究(IND)许可。接连取得突破,它有哪些“过人”之处?医脉通结合相关病例和研究进展特别梳理纳基奥仑赛为该领域带来的“惊喜”,并邀请徐州医科大学血液病研究所徐开林教授、中国医学科学院血液病医院王建祥教授和合源生物CEO吕璐璐博士进行精彩点评。

据了解,徐州医科大学附属医院一位接受纳基奥仑赛治疗的成人R/R B-ALL患者生存期首次迈过“CAR-T细胞回输后”第24个月!一石激起千层浪,其中透露了怎样的信息?背后又有怎样的故事?

遇到CAR-T之前,其治疗过程可谓跌宕起伏。该患者入组时已超过40岁,正直壮年,自2017年2月开始,使用多药联合化疗方案进行治疗,曾经获得过完全缓解(CR)。但好景不长,2019年11月复查白血病复发。患者于2020年5月进行半相合造血干细胞移植,但2021年3月复查即发现患者原始幼稚淋巴细胞比例达到78%,白血病在半相合造血干细胞移植后不足1年再次复发,几陷绝境。

山重水复疑无路,患者“过山车”般的经历凸显了此类疾病的凶险,她为何能迎来“柳暗花明又一村”?2021年4月,该患者接受了纳基奥仑赛注射液治疗,输注了剂量为0.52×108 CAR-T阳性细胞,一次输注,患者即获得缓解,截至到目前,该患者已经持续完全缓解了24个月。

该患者目前已无癌生存超过2年,且第24个月疗效评估显示其保持了MRD阴性的深度缓解。考虑到R/R B-ALL患者传统治疗后生存期仅2-6个月,该病例带来的意义不言而喻——CAR-T治疗可使R/R B-ALL患者实现从“死亡线上挣扎”到“有机会重新活下去”的突破,长期生存亦将不再只是梦想。

据悉,该患者参加的是一项在中国进行的成人R/R B-ALL单臂、开放标签、多中心关键性注册临床研究,中国医学科学院血液病医院王迎教授在2022年美国血液学会(ASH)年会上以口头报告的形式向全球发布了该研究成果4,“持续缓解”、“长期生存”等关键词初步进入R/R B-ALL临床治疗视野。结果显示,39例接受纳基奥仑赛输注的患者(CR+CRi)率高达82.1%,中位随访9个月时,中位缓解持续时间(DOR),无复发生存期(RFS)和总生存期(OS)均未达到。且患者无论是否后续接受造血干细胞移植,均能表现出持续缓解和长期生存获益趋势。

纳基奥仑赛帮助R/R B-ALL患者迈出了走向“长期生存”的重要一步,多位专家对此发表了看法。

徐开林教授表示:“该患者经历多种联合化疗方案及造血干细胞移植治疗后仍出现复发,被推荐至我院参加纳基奥仑赛注册临床试验。截至目前,患者已经维持CR状态24个月,且未接受其他额外治疗,基本回归正常生活,可以说CAR-T疗法使其获得了新生。这既是CAR-T长期疗效的体现,也是该疾病领域实现长生存的突破,为最终实现疾病临床治愈吹响了号角。”

王建祥教授表示:“纳基奥仑赛在满足成人R/R B-ALL临床需求方面展现出了巨大潜力。R/R B-ALL是一种治疗疗效非常差的血液系统恶性肿瘤,缓解率低,且缓解持续时间短,生存状况差,亟需疗效显著的治疗方案。作为中国原创靶向CD19的CAR-T药物,纳基奥仑赛为患者带来长期持续缓解、生存获益等的特点令人印象深刻,有望满足患者需求的同时也提升了临床治疗此类疾病的信心。期待未来进行更多临床探索,夯实该药在提升长期生存方面的疗效。”

吕璐璐博士表示:“看到这位参加纳基奥仑赛注射液关键性注册临床的白血病患者在接受一针CAR-T治疗后无癌生存首次超过两年,特别感动,合源人一切的努力和付出都是值得的!到目前为止,已有超过100例中国B-ALL患者接受了纳基奥仑赛注射液治疗,我们看到越来越多的患者实现了长时间的无癌生存。纳基奥仑赛注射液优异的疗效和安全性有望改变疾病治疗现状,为更多患者带来长期生存获益和生的希望。纳基奥仑赛注射液治疗成人R/R B-ALL的新药上市申请正在NMPA的优先审评程序中,中国首个自主创新CD19 CAR-T产品同时也是中国白血病领域首个CAR-T产品有望年内上市。与此同时,合源生物在稳步推进国内各大血液病医院临床中心认证、打造完善的商业化供应和全流程追溯体系、以及积极构建创新支付体系等商业化上市准备工作,让中国患者用得上,用得起,让更多血液肿瘤患者获得无癌新生。”

这基有问题不太清楚他的净值是如何计算的的昨晚所有纳基净值都是涨34%左右

发表于 2022-06-07 11:36:33 东方财富Android版

这基有问题,不太清楚他的净值是如何计算的的,昨晚所有纳基净值都是涨3.4%左右,

这基有问题,不太清楚他的净值是如何计算的的,昨晚所有纳基净值都是涨3.4%左右,唯独他涨2.4%,你说没加汇率吧,纳指100涨2.75%,纳斯达克涨2.65%,又对不上,完完全全失败的一个基金。

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《怪物岛纳基》赴韩国上映 日式3D动画受好评

(编译/姬忠鹏)由偶像天团SMAP成员香取慎吾担当声优的3DCG动画电影《朋友:怪物岛的纳基》(导演:山崎贵、八木龙一)于12月29日正式在韩国公映。之后,该片还将在中国台湾、泰国、印度尼西亚等亚洲国家和地区上映,欧美上映计划正在运筹当中。预示着该片必将在全球掀起一阵日式3D动画“旋风”。

2011年在韩国上映的动画片中,票房排名前3位的依次是《玩具总动员3》《飞屋环游记》、以及《驯龙高手》,全部来自好莱坞动画制作公司。作为日本乃至整个亚洲的3DCG动画片的代表,《朋友:怪物岛的纳基》的全球范围内上映,势必将成为世界动画迷们关注的焦点。

该片从12月29日起在韩国220块大银幕(相当于日本350块大银幕)上映,创下了日本本土电影在韩国上映规模的最大记录,可见韩国方面对该片的重视。该片根据日本童话家滨田广介的原作《哭泣的红妖怪》进行改编,故事以妖怪岛上居住的红鬼“纳基”(香取慎吾配音)与蓝鬼“君乔”(山寺宏一配音)之间的友情为主线,讲述了他们与人类小孩小竹(新堂结菜配音)上演的一段感人童话故事。

据统计,截至7月30日21时38分,电影《封神第一部:朝歌风云》总票房突破11亿,累计观影人次2528万人。影片凭借超高的口碑表现在后期发力,连续9天夺得票房日…

这对兄弟很特别

1994年,伊纳基出生在西班牙毕尔巴鄂,8年后,他的弟弟尼科也出生在这座城市。

伊纳基从小就知道自己家境贫寒,父亲远在英国打工,母亲则要兼职两三份工作。早日为家庭分忧,是伊纳基从小就立下的志向。在毕尔巴鄂浓厚的足球氛围中,小小年纪的伊纳基就有了成为一名职业球员的梦想。优越的身体条件加上强烈的进取心,使得伊纳基很快展现出过人的足球才华。得益于毕尔巴鄂竞技队的优良青训体系,伊纳基在足球道路上的成长也是顺风顺水,2012年,在伊纳基18岁那年,他正式签约毕尔巴鄂竞技队,成为一名职业球员。2014年,伊纳基进入毕尔巴鄂竞技队的一线队并完成了在一线队的首秀。随着伊纳基的崭露头角,越来越多的西班牙球迷开始打听这名黑人本土球员的来历。也是在2014年,之前对自己身世一无所知的伊纳基,第一次知道了父母是如何跋涉5000里、跨越撒哈拉沙漠的惊险历程,他的内心也第一次与远隔千山万水的非洲国家——加纳有了一种感应。

伊纳基与弟弟尼科同时效力于毕尔巴鄂竞技队,兄弟俩在西班牙足坛也算是小有名气。与伊纳基的寻根愿望不同,弟弟一直期待加入西班牙队。尼科说哥哥加入加纳队的决定令人尊敬,但他的梦想是成为西班牙队的一员。

回想起自己的足球之路,尼科要感谢伊纳基,“是哥哥带我走上了这条路,也是他给了我在足球方面最多的帮助和支持。没有哥哥,就没有踢球的我。”

本届世界杯,当伊纳基与尼科身披不同的队服出征时,尼科说,“家人们都为我和哥哥感到高兴和骄傲。”返回搜狐,查看更多

生存源动例|徐开林教授:CAR-T疗法取得突破纳基奥仑赛为RR B-ALL患者带来长期生存希望

。成人ALL恶性程度高,患者往往面临复发或难治(R/R),且成人复发或难治性ALL 预后极差,患者多于数月内死亡。

肿瘤免疫治疗兴起,为恶性肿瘤的治疗带来了曙光,靶向CD19的嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法在R/R 急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)治疗领域取得了重大突破。纳基奥仑赛注射液(CNCT19细胞注射液,Inaticabtagene Autoleucel)治疗中国成人R/R B-ALL的关键注册II期临床试验结果在2022年美国血液学会(ASH)年会重磅公布,据悉已有一例入组患者接受CAR-T回输后持续缓解,生存期首次超过24个月,为R/R B-ALL治疗注入了动力。基于此,医脉通诚邀徐州医科大学血液病研究所徐开林教授接受采访,分享CAR-T细胞治疗B-ALL的研究进展。

医脉通:关于纳基奥仑赛细胞注射液用于治疗成人R/R B-ALL的关键注册II期临床试验,贵中心有一例受试者接受治疗已达24个月,仍处于完全缓解(CR)状态,请您谈谈这个受试者的情况。

徐开林教授:该患者入组时超过40岁,自2017年2月诊断为B-ALL起,接受一线多药联合化疗方案治疗,2019年11月复查提示复发,于2020年5月进行造血干细胞移植,移植后9个月再次复发。为进一步治疗,患者参加了纳基奥仑赛注射液的关键注册II期临床试验。2021年4月初进行单采,将CAR-T细胞回输至患者体内。回输后患者发生2级细胞因子释放综合征(CRS),未发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。CAR-T治疗28天后疗效评估为伴血液学不完全恢复的完全缓解(CRi),微小残留病(MRD)检测为阴性。患者出院后每三个月进行一次随访,至2023年4月已经维持CR状态24个月。在患者经前序治疗和移植治疗仍复发的情况下,CAR-T疗法使患者获得了新生,回归正常生活,并且目前患者未接受其他额外的治疗。该患者的治疗经过在一定程度上体现了CAR-T的长期疗效。未来希望患者积极配合医生随访,最终实现长期生存,甚至临床治愈。

医脉通:您是CAR-T疗法在中国的先行者之一,对于成人ALL,您认为CAR-T疗法的定位在未来是怎样的?

徐开林教授:目前CAR-T主要应用于复发难治的患者,以该患者为例,纳基奥仑赛注射液使其获得了长期缓解,且生活质量有所提高。

我认为,未来CAR-T应该推进到ALL治疗前线。既往数据显示,经化疗后仍有约30~40%的ALL患者MRD阳性[3],此类患者复发风险高,CAR-T治疗可以更加彻底地清除MRD。在纳基奥仑赛细胞治疗成人R/R B-ALL的单臂、开放性II期临床试验中,3个月内82.1%的患者获得CR或CRi,且这些缓解的患者MRD阴性率达100%[4]。对于部分B-ALL患者,CAR-T清除MRD后可以获得长期缓解。而且,清除MRD后再行移植的患者,移植后疗效也会更好。相信未来随着CAR-T结构的优化,CAR-T疗法的适应症将会进一步拓展甚至作为前线方案用于ALL治疗。

医脉通:对于R/R B-ALL,能否请您结合相关治疗进展,谈谈CAR-T相对于其他治疗手段有哪些优势?

徐开林教授:CAR-T的治疗疗效表现突出,纳基奥仑赛治疗三个月内的总体缓解率高且达到深度缓解。中位随访9个月时,中位缓解持续时间(DOR),无复发生存期(RFS)和总生存期(OS)均未达到,提示患者有更长的生存期[4]。此外,无论是否后续接受造血干细胞移植,患者均能获得持久的缓解和长期的生存获益。

在安全性方面,≥3级的 CRS和神经毒性的发生率明显降低。随着临床医生治疗经验的增加以及对CAR-T相关不良事件监测的加强,CAR-T并发症的处理也会更加得心应手。

CAR-T疗法是近年来白血病领域备受瞩目且发展迅速的一种免疫治疗方法。纳基奥仑赛在R/R B-ALL的临床试验中显示出良好的抗肿瘤疗效和安全性,进一步推动了B-ALL治疗进程,给复发难治患者带来了生存的希望。期待临床针对纳基奥仑赛做进一步探索,积累更多循证医学证据,造福更多ALL患者。

作为课题负责人承担科研课题20余项,其中主持国家自然科学基金重点项目1项,面上项目8项,省部级课题10余项,发表论文180余篇,其中包括JCO,Blood,Lancet haematology,Leukemia,Haematologica,Am J Hematol等杂志发表SCI收录论文90篇。以第一获奖者先后获得科技成果奖16项,其中教育部高等学校科学研究优秀成果奖(科学技术)二等奖2项,中华医学科技奖三等奖1项,省科技进步二等奖1项。

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外国人看成都 匈牙利大叔来美食之都卖披萨“我不是受欢迎而是被接纳”

原标题:外国人看成都 匈牙利大叔来美食之都卖披萨,“我不是受欢迎,而是被接纳”

“大家好,我是Zoltan Nagy(祖坦·纳基),大家可能更熟悉另一个称呼:Uncle Z 祖坦叔叔。”

在成都吃货界,对于这位总以光头、络腮胡、窄边黑框眼镜形象出现的43岁匈牙利大叔,很多人都不陌生。他在成都吃货界走红,缘于2019年。那一年,祖坦·纳基和他的成都妻子开了家同名披萨店,用传统的意大利方法制作披萨。这家只有几平米的小店被“网红”发现,拍摄的一则探店视频在社交平台上收获了50多万流量。

流量增加,外卖“爆单”,在成都收获第一批拥趸。随之而来的,是生意做大做强,在这个“好吃嘴”云集的城市真正站稳了脚跟。

“成都有家的感觉。在这里,我觉得自己不是受欢迎,而是被接纳。我很感激成都能包容我的一切。”7月的一个下午,忙碌的午餐时间结束,在焕然一新的120余平米新店里,他跟红星新闻记者聊起他和成都的故事。那是一个飘着美食香气的故事。

距离上一次记者与祖坦·纳基见面,已2年有余。再次见面时,他的妻子换了一个新发型,孕时隆起的肚子也消瘦下去,他本人看上去却没什么变化。

几平米的披萨小店变成有两层楼的120平米意大利餐厅;此前尚未出生的宝宝,现在已经2岁。

儿子的出生,让他的家庭成员从“两人两狗变成三人两狗,现在还在期待另一个小宝宝”,也让他在成都找到一种“更有家的感觉”。“我们基本已在成都安家,未来也会在这里生活。”他说。

祖坦·纳基第一次听说成都,是在9年前。那时他正在东南亚背包旅游。游历完12个国家后,同行好友推荐了成都。对方曾在中国各个城市旅游过一段时间,在好友眼中,成都是一座很有趣的城市,最值得去看一看。

就这样,成都被他列入旅行清单。2012年11月,结束东南亚旅行后,他从马尼拉飞到深圳,再坐夜行大巴到桂林,最后乘坐36个小时的绿皮车抵达成都。

祖坦·纳基下火车后的第一顿饭,是一碗素椒干拌杂酱面,他没想到,当时因为看不懂菜单点的一道菜,成了他今后最喜欢的成都美食之一。

到成都后第二年,祖坦·纳基进入成都一家教育机构教英文,这份工作让他非常开心。常有学生家长或四十多岁的学生,旅行回来后给他带礼物,他也常在休息时被他们带出去吃饭,这让他更了解成都的生活方式。“成都人非常耿直友好,在这里,你很容易交到朋友。”这也是他喜欢成都的原因之一。

在成都生活三年后,他遇到了现在的妻子。结婚后的他,也想在成都做一份自己的事业。于是,他捡回餐饮老本行,从一名英语教师变成一位意大利披萨店老板。

“很多外国人在成都做生意,大多数都是先和外国人打交道,再和本地人融入。但因为一个短短三十秒的视频,我们火了,而且先在成都本地人中直接有了流量。”祖坦·纳基在惊喜的同时,也从成都人对美食的热情看出他们积极、乐观、包容的生活态度。他坚信,在这里,他可以大胆地做自己想做的事情。

抱着这样的念头,2019年夏天,祖坦·纳基再次回到老家欧洲学艺。学成归来后便有了现在主营披萨意面和意大利料理的新店。

“在成都,大家都喜欢把外国餐厅做成某某国家的餐厅,只做一个菜系,但我不希望这样。食物是有共通性的,我想把之前游历各国的美食文化融合,创造自己的特色,也想把正宗的家乡美食带给大家,成为大家认可的主厨。”在他的设想中,这家意大利餐厅,将是一家引以为傲的、可以传承下去的餐厅。

来成都前,祖坦·纳基曾在英国生活了6年多,几乎走遍了整个欧洲。与之相比,他认为,“中国一定是机遇最多的地方,因为这个国家的开放度和居民的包容度。”

成都之外,他还到过广州、深圳、重庆、桂林等中国城市。他眼中的成都,具有其他城市不具备的特质。

他用“一大一小”来形容成都:“成都是一个很现代化、很国际化、很直接的大城市,但因为人们性格友好社交很近,所以很多时候会感觉城市很小。”说到这里,他笑着指了指记者说,“比如我们刚刚寒暄,我才知道原来我儿子在托管班的好朋友的父母,你也认识。”

祖坦·纳基清楚地记得,2012年刚到成都的第一个月,他住在一家青年旅舍里,旁边有一个商场在建。一周后他再次路过时,原本还是工地的建筑,一下子变成了一个商场。那时的成都,地铁还只有1号线号线尚在建设。而现在,成都地铁线路已经四通八达。

早年间,祖坦·纳基住在成都金沙附近。“我很喜欢成都美食,比如回锅肉、干拌杂酱面、火锅,钵钵鸡、卤味鸡爪,但每周还是想吃一些西餐以解思乡之情。”他说,当时附近并没有什么可去的西餐厅,但经过近10年的发展,成都的餐饮业已经有了翻天覆地的变化。“就在我们现在这条街上,你出门就能找到国际化的餐厅和料理。”

“成都发展的速度很让人惊叹。在这里,你可以去到任何想去的地方。用一部手机点外卖,坐在家中你就可以吃到全国各地的美食。成都的生活像方便面一样(方便)。”他说。

除了眼下这家意大利餐厅,祖坦·纳基还希望开一家售卖正宗欧包的烘焙面包店。“非常希望能让大家也尝一尝我的烘焙手艺。”

生存源动例 生存不再是奢望纳基奥仑赛助力成人复发或难治性淋巴细胞白血病患者续写精彩人生

成人急性淋巴细胞白血病(ALL)恶性程度高,患者往往面临复发或难治(R/R)。对于R/R ALL患者而言,国内外数据显示无论是化疗、异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)还是靶向新药,目前长期生存率均不理想。

嵌合抗原受体-T(CAR-T)疗法是白血病领域新兴的治疗手段,自诞生起便引起了广泛关注。近期中国白血病治疗领域首个CAR-T药物,也是中国全自主研发的靶向CD19 CAR-T细胞治疗产品,纳基奥仑赛注射液(CNCT19细胞注射液,Inaticabtagene Autoleucel),用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)已获得CDE“突破疗法”认定、并已纳入“优先审评”和“附条件上市”程序。最近,纳基奥仑赛注射液关键II期注册临床研究中的患者接受CAR-T回输后维持完全缓解(CR)首次超过2年的重磅消息在ALL领域掀起不小的波澜(详情请点击【“生存源动例|从“挣扎边缘”到“长期生存”,且看成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者如何突破桎梏,获得新生”】)。R/R ALL患者是否有望迎来“长生存”时代?医脉通将继续讲述纳基奥仑赛为经历漫漫长夜而不得光明的患者带来新生的故事,并特别邀请南方医科大学附属南方医院刘启发教授和合源生物CEO吕璐璐博士进行精彩点评。

刚过20岁,大多数人正处于“恰同学少年,风华正茂”的时期,一位年轻人却突迎噩耗——确诊为Ph阴性ALL。这是一类异质性很大的血液恶性疾病,特征是骨髓、外周血和/或其他器官中未成熟淋巴细胞异常增殖、浸润。自2017年9月起,根据指南推荐,该患者接受了多药联合化疗方案治疗,但仅4个月便显示复发;之后接受多种化疗方案和大剂量甲氨蝶呤方案交替治疗,病情趋于稳定。2021年底,患者再次复发。

R/R ALL患者通常在几个月内便死亡,这位患者大好青春要戛然而止了吗?未来走向何方?2022年1月,该患者接受了一针CAR-T(纳基奥仑赛注射液)治疗, 三个月后患者在缓解状态下接受造血干细胞移植治疗。截至目前,患者仍然保持完全缓解状态已超过12个月,生存状况良好。

古人云“三十而立”,过了30岁,便有业立,也正是成为家中顶梁柱的时期。另一位患者刚过30岁便被确诊为Ph阳性ALL,其治疗经历亦充满坎坷。2014年9月起,该患者接受酪氨酸激酶抑制剂(TKI)联合化疗治疗;2015年初接受第一次造血干细胞移植,同年4月底即复发。随后调整TKI联合化疗方案治疗,于2019年10月接受第二次造血干细胞移植,移植后3个月患者再次复发。

绝境之时,纳基奥仑赛临床试验为患者带来曙光。该患者于2022年4月接受一针CAR-T(纳基奥仑赛注射液)治疗,经过12个月的时间,患者仍保持完全缓解且微小残留病灶阴性的状态,基本回归正常生活。

不同的人生,不同的经历,但在CAR-T呵护下,患者人生故事均得以继续书写。对此,刘启发教授和吕璐璐博士作了精彩点评。

复发、难治是ALL治疗领域的“拦路虎”,据统计,成人ALL化疗后有近50%的患者复发,另有10%的患者诱导治疗结束后无法获得完全缓解CR1;患者复发后再次治疗往往难以取得满意的疗效。ALL复发的高危因素主要包括:年龄大、发病时白细胞计数、髓外浸润、对诱导治疗方案治疗反应差或原发耐药以及存在高危细胞遗传学改变等。一旦复发或难治,传统治疗效果通常不佳,ALL患者中位总生存期仅为2-6个月。此外,MRD的状态是B-ALL治疗中非常重要的疗效预测指标和治疗依据,让患者能获得更深的MRD缓解可预防疾病复发,带来更长生存,如何改善复发难治患者生存预后,是临床非常关切的话题。

CAR-T是近年来R/R ALL领域兴起的“生力军”。以纳基奥仑赛为例,该药一项单臂、开放标签、多中心关键性注册临床研究结果显示2,39例接受纳基奥仑赛输注的患者(CR+CRi)率高达82.1%,中位随访9个月时,中位缓解持续时间(DOR),无复发生存期(RFS)和总生存期(OS)均未达到。且患者无论是否后续接受造血干细胞移植,均能表现出持续缓解和长期生存获益趋势。

上述两例患者在我中心参加了这项临床试验,在CAR-T回输后随访时间均超过12个月,可以说纳基奥仑赛为患者及家庭带来了生的希望,也释放出此类患者有望实现‘长生存’的信息。相信随着研究的不断深入,治疗模式的优化更新,未来会有更多R/R ALL患者人生故事得以延续,最终实现长生存。

我们非常欣喜的看到越来越多的患者在接受一针纳基奥仑赛注射液治疗后,即可实现持续的完全缓解和无癌生存超过12个月,基本回归正常生活。我们期待纳基奥仑赛注射液的早日获批上市,为临床医生提供更有效的治疗选择,为患者带来更多长期生存希望。中国白血病领域首个CAR-T产品纳基奥仑赛注射液有望年内获批上市,合源生物正在稳步推进国内各大血液病医院临床中心认证、打造完善的商业化供应和全流程追溯体系、以及积极构建创新支付体系等商业化上市准备工作,让中国患者用得上,用得起,让更多血液肿瘤患者获得无癌新生!

从1983年大学毕业后一直从事血液肿瘤的诊疗和相关基础研究工作,曾在日本东京自治医科大学作为客座研究员进行白血病分子生物学研究工作。在白血病的分子发病机理、肿瘤免疫治疗、造血干细胞移植和免疫功能低下人群感染防治等领域做出较大成绩。曾先后主持3项国家重点研发计划,3项863计划,10项国家自然科学包括重大/重点项目和20余项省部级课题的研究。相关研究成果获国家科技进步二等奖1项、省部级科技成果一等奖3项和二等奖5项。在国内外核心期刊发表论文300余篇包括:NCB, Lancet Oncol/Haematol, JCO, PNAS, Blood 和Leukemia等SCI期刊200余篇

临床医学博士学位(内科血液病学),在肿瘤生物科学研究、创新药研发与商业化领域拥有超过20年经验。

2018年参与创立合源生物并担任首席执行官。凭借对细胞基因前沿创新技术发展和创新药研发及商业化路径的深刻洞见,搭建了具有国际竞争力的多疾病领域的细胞治疗产品管线和专业团队,以临床价值为导向带领公司稳步实现从细胞药物研发到商业化、并逐步实现全球化的战略布局,致力于将公司打造成为全球领先的专注于细胞基因领域的生物制药企业。

在吕璐璐博士的带领下,公司首个具有完全中国自主知识产权的核心产品,纳基奥仑赛注射液(CNCT19细胞注射液)获得国家药品监督管理局“突破性治疗药物”(2020)认定和美国FDA“孤儿药”(2022)认定,其新药上市申请(NDA)于2022年12月获得国家药品监督管理局正式受理并纳入优先审评,该产品是中国白血病治疗领域首个获得NDA受理并有望首个获批的CAR-T细胞治疗产品,也是有望首个获批的中国全自主研发的靶向CD19 CAR-T细胞治疗产品。

2007年~2018年,在诺华、健赞、罗氏、阿斯利康和默沙东等跨国公司关键岗位任职,从事血液和肿瘤领域创新药物研发和产品商业化工作。

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纳基再跌你就破了我对你的信仰!

发表于 2022-05-23 07:16:00 东方财富Android版

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